HER2阳性转移性乳腺癌研究PFS能否替代OS

HER2阳性转移性乳腺癌研究 PFS能否替代OS？ [标签:url] [标签:科室] 摘要：研究人员总结道，在个体水平上，无进展生存仅仅能稍稍与总生存相对应，治 果也有类似的关系，即仅轻微支持无进展生存作为总生存的替代终点或有效指示因子。对于这类患者，无进展生存期不能完全替代总生存期。 2016年3月8日发表在《 学年鉴》上的一篇研究，在针对转移性、HER2阳性乳腺癌患者的随机对照试验（RCTs）中，讨论了是否可以利用无进展生存期替代总生存期来评价抗HER2靶向治疗的 。 研究人员调查了1992至2008年间进行的13项纳入2545例患者的随机对照试验，这些研究评价了拉帕替尼和曲妥珠单抗治疗HER2阳性、转移性乳腺癌患者的 。最后研究人员分析了其中9项试验的1839例患者的数据。 研究结果显示，在随访中，共有1072例死亡，1462例发生进展或死亡。患者的中位生存为22个月，中位无进展生存为5.7个月。作者分别分析了在患者和试验水平上的无进展生存和总生存的相互关系，即在个体水平上，利用双变量模型评估无进展和总生存；在试验水平上，估计无进展生存和总生存的治 应之间的关系。 研究人员总结道，在个体水平上，无进展生存仅仅能稍稍与总生存相对应，治 果也有类似的关系，即仅轻微支持无进展生存作为总生存的替代终点或有效指示因子。对于这类患者，无进展生存期不能完全替代总生存期。 观点 哈佛医学院副教授LidiaSchapira对该研究评论如下： “在 学中评估新治疗方法有效性的金标准是总生存。利用这个数据终点来进行“解读”当然没有问题。当前的研究中研究人员利用其它能更快达到的终点来评估新疗法。对于晚期乳腺癌患者，无进展生存已经成为评估化疗和其它治疗对于几类癌症有效性的适当替代终点。然而，它还不能被当做转移性乳腺癌患者总生存的有效替代终点。” “该研究对生物学均质患者群（HER2阳性、转移性乳腺癌患者）进行了荟萃分析来评估无进展生存与总生存的对应程度，以及是否可能作为总生存的替代。” “我对于统计学回顾的理解很有限，但是这篇文章引起了我的注意，因为它提醒了我们评估新疗法的纵向分析需要抓住真正有意义的终点。”