进展期乳腺癌Ribociclib可改善生存

进展期乳腺癌：Ribociclib 可改善生存 [标签:url] [标签:科室] 摘要：流行病学显示，近75%的乳腺癌患者表达雌激素或孕激素受体，因此，内分泌治疗已成为绝经后女性HR阳性、HER2阴性进展期乳腺癌的标准治疗方案，内分泌药物芳香化酶抑制剂更受青睐。但是，内分泌治疗耐药不可避免。 近期，Gabriel博士在NEJM杂志上发表了一项研究，评估选择性CDK4/6抑制剂ribociclib联合来曲唑一线治疗激素受体（HR）阳性，HER2阴性进展期乳腺癌的安全性和有效性。 流行病学显示，近75%的乳腺癌患者表达雌激素或孕激素受体，因此，内分泌治疗已成为绝经后女性HR阳性、HER2阴性进展期乳腺癌的标准治疗方案，内分泌药物芳香化酶抑制剂更受青睐。但是，内分泌治疗耐药不可避免。目前，研究人员认为治疗晚期乳腺癌的细胞周期依赖性激酶4和6（CDK4/6）抑制剂有可能延缓内分泌耐药。 这项随机安慰剂对照的Ⅲ期临床试验共纳入668例HR阳性、HER2阴性、之前未进行全身化疗的进展期女性乳腺癌患者，研究患者复发或转移后的一线治疗。 患者被随机分到ribociclib(600mg/日连续3周，停1周)+来曲唑letrozole(2.5mg/日)组和安慰剂+来曲唑组。研究的主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存（OS）、总反应率、安全性。在243例患者因疾病进展或死亡后，预先计划的中期分析于2016年1月29日进行。对于优势性预先设定的标准是0.56的风险比或P＜1.29×10？5。 ribociclib组PFS明显长于安慰剂组。平均随访时间为15.3个月。18个月后，ribociclib组无进展生存率为63%，在安慰剂组为42.2%。在疾病基线可测量的患者中，两组总的反应率分别为52.7%和37.1%。据报道，两组发生超过10%的3或4级不良事件包括中性粒细胞减少（ribociclib组和安慰剂组分别为59.3%和0.9%）、白细胞减少（分别21%和0.6%）。对因不良事件而停药的比例分别为7.5%和2.1%。 接受过全身治疗的HR阳性HER2阴性的进展期乳腺癌患者，ribociclib联合来曲唑的PFS显著优于接受安慰剂加来曲唑，ribociclib组骨髓抑制率更高。