福安药业肺癌原料药及片剂注册获受理

福安药业肺癌原料药及片剂注册获受理 [标签:url] [标签:科室] 摘要：福安药业获得注册申请受理后，将由国家食品药品监督管理总局进行审评，审评通过后颁发临床试验批件，完成临床实验后申请生产批件。 福安药业(300194)9月26日晚间公告，公司近日收到重庆药监局下发的药品注册申请受理通知书：公司和北京六盛合医药科技有限公司联合申报临床的盐酸厄洛替尼原料药，以及子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司申报生产的盐酸厄洛替尼片剂，获得受理。 据介绍，盐酸厄洛替尼主要适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC). 福安药业表示，上述产品获得注册申请受理后，将由国家食品药品监督管理总局进行审评，审评通过后颁发临床试验批件，完成临床实验后申请生产批件，在获得生产批件并且通过GMP认证后可投入生产，因此上述产品获得注册受理对公司近期业绩不会产生影响。 （实习编辑：庄智伟）